Durante años, United Therapeutics ha liderado el ámbito médico del xenoinjerto, realizando trasplantes de órganos de animales genéticamente modificados en humanos. Actualmente, la empresa está inaugurando una instalación en Houston con la finalidad de comercializar sus productos.
El martes, United Therapeutics dio la bienvenida a sus nuevas instalaciones en Houston, siendo esta su tercera sede designada como libre de patógenos. Mientras que los órganos xeno de la empresa están a la espera de la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos, esta instalación, en conjunto con otra ubicada en Minnesota, se está preparando para la producción comercial que permitirá su distribución si se obtiene la aprobación de la FDA.
«Nuestro objetivo es evitar que este producto obtenga la aprobación sin contar con las instalaciones necesarias para su comercialización, lo que implica poder generar una cantidad suficiente de órganos para comenzar a asistir a los numerosos pacientes que lo requieren», manifestó el Dr. Jamie Locke, vicepresidente y director médico y quirúrgico de xenotrasplante en United Therapeutics, en declaraciones a Houston Public Media.
En años recientes, United Therapeutics ha captado la atención global por sus avances en xenoinjerto. En 2022, el Dr. Bartley Griffith realizó el trasplante de uno de los xenohearts de la empresa. En el año anterior, el Dr. Robert Montgomery llevó a cabo el trasplante de un xenokidney a un paciente que padecía de enfermedad renal terminal, como parte de un estudio clínico de United Therapeutics. La nueva instalación en Houston honra a los doctores Griffith y Montgomery.
A inicios de la década de 2010, las genetistas Jennifer Doudna y Emmanuelle Charpentier hicieron un descubrimiento clave de «tijeras genéticas» que permitieron a científicos modificar el ADN de animales, plantas y microorganismos con alta precisión. Su trabajo les valió el Premio Nobel de Química en 2020.
«Creo que esa es una de las razones por las cuales estamos observando un verdadero renacer en el campo del xenotrasplante, ya que lo que antes tomaba mucho tiempo ahora puede llevarse a cabo de manera muy rápida», declaró Locke.
En United Therapeutics, se llevan a cabo modificaciones genéticas en los genes de los cerdos para asegurar que sus órganos sean compatibles con los seres humanos. Estos animales se crían en instalaciones designadas como libres de patógenos, y posteriormente, sus órganos podrían ser utilizados para trasplantes, en un escenario hipotético.
United Therapeutics está a la espera de una solicitud de licencia biológica de la FDA para tres productos relacionados con xenotrasplante, denominados UHeart, UKidney y UThymoKidney. UKidney y UHeart derivan de un cerdo con diez modificaciones genéticas: se agregan cuatro genes humanos y se eliminan seis genes porcinos. UThymoKidney proviene de un cerdo con una modificación genética, además de tejido timídico del cerdo, que produce glóbulos blancos, condicionando el sistema inmunológico del receptor para que lo considere propio, disminuyendo así el riesgo de rechazo.
Cuando se logra con éxito, el xenotrasplante representa una solución temporal para la industria de donación de órganos. En Estados Unidos, se estima que cerca de 110,000 personas se encuentran en la lista nacional de trasplantes, y 12 individuos fallecen diariamente a la espera de un trasplante de órgano.
La gran parte de los individuos en la lista, aproximadamente 95,000, requieren un trasplante de riñón. En Estados Unidos, las regiones del sur y sureste presentan mayores índices de enfermedades renales y decesos relacionados.
«Houston no solo nos proporciona acceso a esta extensa área metropolitana con la infraestructura adecuada para nuestras operaciones logísticas», afirmó Locke, «sino que también nos sitúa muy cerca de una población que tiene una necesidad apremiante de estos órganos».
